Có lẽ bạn đã nghe nhiều về những sản phẩm tiêu chuẩn FDA. Vậy FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA bao gồm những gì? Hãy cùng SIMBA GROUP tìm hiểu qua bài viết dưới đây nhé.
FDA là gì?
- FDA viết là từ viết tắt của Food and Drug Administration có nghĩa là cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là một cơ quan liên bang của Hoa Kỳ, cụ thể là Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh.
- Cục FDA được thành lập vào tháng 6 năm 1906. Trong khoảng thời gian đó, tổng thống Theodore Roosevelt đã ký vào đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm của tiến sĩ Harvey Washington Wiley. Vị tiến sĩ này đã thu hút được sự chú ý của cả nước và Quốc hội Hoa Kỳ bằng các cuộc biểu tình vệ sinh công cộng.
- Trong khoảng thời gian đầy, cơ quan này có tên là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (gọi tắt là USDA). Về sau tên gọi đã được rút gọn thành Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).
- Chơ tới thời điểm hiện tại FDA đã có hệ thống 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Từ 2008, FDA mở thêm văn phòng tại Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Bỉ, Anh…
Tiêu chuẩn FDA là gì?
- Tiêu chuẩn FDA là những quy định được đưa ra bởi Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhằm mục đích giám sát độ an toàn của những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của FDA đã đang và sẽ lưu hành trong thị trường Hoa Kỳ.
- Bất kỳ đơn vị sản xuất nào khi muốn đưa sản phẩm của mình vào lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ đều phải tuân thủ theo tiêu chuẩn FDA và phải có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn FDA.
Tiêu chuẩn FDA bao gồm những gì?
Tiêu chuẩn FDA là tiêu chuẩn mà mọi sản phẩm đều hướng đến nếu muốn lưu hành tại thị trường Mỹ. Mà không chỉ trong xuất khẩu, nếu bạn sử dụng các dịch vụ gửi hàng đi Mỹ cũng nên quan tâm đến tiêu chuẩn FDA này.
Tiêu chuẩn để nhận được chứng nhận FDA cụ thể như sau:
Tiêu chuẩn FDA đối với các thực phẩm và đồ uống
- Tuân thủ đúng các quy định của FDA
- Tuân thủ tiêu chuẩn HACCP của Hải Sản và Nước Hoa Quả
- Thực phẩm đóng hộp cần có hàm lượng axit thấp trong giới hạn tiêu chuẩn.
- Sản phẩm phải có nhãn mác đầy đủ.
- Trên nhãn phải có đủ thông tin về thành phần và công dụng.
- Thành phần sản phẩm cần được đánh giá và gửi thông báo đến FDA
- Tìm hiểu các yêu cầu cGMP
- Chứng nhận màu sắc theo các yêu cầu cần thiết của FDA.
- Xác định sai số trong mức cho phép của EPA và FDA nếu sản phẩm là thuốc trừ sâu.
Tiêu chuẩn FDA đối với các loại thực phẩm chức năng và thuốc
- Sản phẩm phải có đầy đủ nhãn và mác. Trên nhãn mác ghi đầy đủ các thông tin chi tiết về sản phẩm.
- Có giấy đăng ký tại Cơ Sở Sản Xuất, tuân thủ những quy định từ cGMP.
- Trình báo lên FDA đầy đủ những thông tin về cấu trúc và công dụng của sản phẩm.
Tiêu chuẩn FDA đối với các loại mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp
- Tuân thủ đầy đủ quy định về nhãn mác sản phẩm
- Đáp ứng đầy đủ các đánh giá thành phần của mỗi sản phẩm.
Tiêu chuẩn FDA đối với các thiết bị điện tử và phóng xạ
- Xin mã số gia nhập từ FDA, tuân thủ các báo cáo sản phẩm điện tử của FDA một cách đầy đủ nhất.
- Báo cáo và cung cấp đầy đủ cho FDA các tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực.
Một số loại hàng hóa đặc biệt được miễn trừ không cần xin chứng nhận FDA mà bạn nên biết:
- Những thực phẩm được sản xuất thủ công hoặc làm ra bởi một cá nhân nào đó.
- Quà tặng cá nhân được gửi sang Mỹ.
- Các loại hàng hóa được tính theo hình thức mậu dịch.
Tầm quan trọng của của việc xin chứng nhận FDA
- Khi bạn muốn xuất khẩu một loại mặt hàng nào tới Mỹ hoặc Canada, để có thể thông quan cho hàng hoá thì bạn sẽ phải cần rất nhiều giấy tờ và phải thực hiện thủ tục pháp lý nhằm chứng minh nguồn gốc của sản phẩm, thành phần của chúng, giấy kiểm định chất lượng sản phẩm và chứng nhận FDA của Mỹ và Canada.
- Nếu không có những chứng từ như vậy thì hàng hóa của bạn sẽ bị trả lại bởi Hải Quan Mỹ và chắc chắn một điều rằng bạn sẽ không thể xuất khẩu lại lô hàng đó vào Mỹ. Điều này sẽ khiến cho bạn tốn rất nhiều thời gian và chi phí phát sinh chủ yếu từ tiền thuê kho bãi..
Vậy nên, trước khi xuất khẩu hàng hóa quá Mỹ bạn cần phải kiểm tra một cách kỹ càng các thông tin liên quan đến chính sách mặt hàng cùng những yêu cầu về mặt hàng đó.
Trên đây là những thông tin mà SIMBA GROUP muốn gửi đến bạn để giúp bạn trả lời câu hỏi, FDA là gì. Mong rằng bài viết này sẽ có ích cho các bạn trong quá trình xuất nhập khẩu hàng hóa.
Nếu bạn đang gặp khó khăn trong việc thực hiện các thủ tục xuất nhập khẩu hàng hóa hay đang cần tìm nguồn hàng chất lượng để xuất khẩu. Liên hệ ngay với SIMBA GROUP để được tư vấn miễn phí.
- Địa chỉ: Văn phòng Hà Nội: Tầng 21, tháp A, tòa Sông Đà, Phạm Hùng, Nam Từ Liêm, Hà Nội
- Văn phòng HCM: Tầng 4 - Tòa nhà DTC Building, 99 Cộng Hòa, Phường 4, Quận Tân Bình, TP.HCM
- Hotline: 086.690.8678
- Email: media.simbalogistics@gmail.com
